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Fumarato ferroso

O fumarato ferroso é o sal de ferro(II) do ácido fumárico: um pó marrom-avermelhado com cerca de 33% de ferro elementar, usado no tratamento da anemia ferropriva e na fortificação de farinhas, alimentos, pré-misturas e ração animal. A Agarwal Life Sciences, um dos maiores fabricantes de fumarato ferroso da região, produz o fumarato ferroso nos graus IP, BP, EP, USP, FCC e Feed em fábricas com certificação GMP em Maharashtra, Índia, e atende clientes em 39 países.

Ferro elementar (teórico)
32.9%
Número CAS
141-01-5
Código SH (HS)
2917.19
Fortificante de farinha recomendado
OMS

Graus disponíveis

  • IP
  • BP
  • EP
  • USP
  • FCC
  • Feed
Nesta página
  1. O que é o fumarato ferroso?
  2. Graus de fumarato ferroso: IP, BP, EP, USP, FCC e Feed
  3. Especificação típica de Fumarato ferroso
  4. Para que serve o fumarato ferroso?
  5. Fumarato ferroso na fortificação de alimentos e farinhas
  6. Fumarato ferroso ou sulfato ferroso
  7. Situação regulatória e código SH (HS)
  8. Embalagem, armazenamento e manuseio
  9. Por que comprar fumarato ferroso da Agarwal Life Sciences
  10. Produtos e aplicações relacionados
  11. Perguntas frequentes
  12. Fontes

O que é o fumarato ferroso?

O fumarato ferroso, também chamado de fumarato de ferro(II), é o sal de ferro do ácido fumárico, com fórmula C4H2FeO4 e massa molecular de 169.9 g/mol. O ferro corresponde a 32.87% da molécula em massa.

É um pó inodoro, de cor laranja-avermelhada a marrom-avermelhada. É apenas ligeiramente solúvel em água, mas se dissolve em ácido diluído, como o ácido do estômago, que é como o organismo absorve o seu ferro.

Identidade e propriedades do fumarato ferroso
PropriedadeValor
Nome químicoFumarato de ferro(II); fumarato ferroso
Número CAS141-01-5
Fórmula molecularC4H2FeO4
Massa molecular169.90 g/mol
Ferro elementar32.87% (teórico)
AspectoPó laranja-avermelhado a marrom-avermelhado
SolubilidadeLigeiramente solúvel em água; muito ligeiramente solúvel em etanol; dissolve-se em ácido diluído

Graus de fumarato ferroso: IP, BP, EP, USP, FCC e Feed

O grau do fumarato ferroso é definido pela norma contra a qual ele é testado, e o grau adequado depende do produto em que será usado e do mercado em que será vendido. A Agarwal Life Sciences fabrica os seis.

Graus de fumarato ferroso e onde cada um é usado
GrauNormaUso típico
IPFarmacopeia Indiana (Indian Pharmacopoeia)Medicamentos para o mercado indiano
BPFarmacopeia Britânica (British Pharmacopoeia)Medicamentos para o Reino Unido e mercados que adotam a BP
EPFarmacopeia Europeia (Ph. Eur.)Medicamentos para a UE e mercados que adotam a Ph. Eur.
USPFarmacopeia dos Estados Unidos (United States Pharmacopeia)Medicamentos e suplementos para os EUA e mercados que adotam a USP
FCCFood Chemicals CodexFortificação de alimentos, pré-misturas e suplementos alimentares
FeedEspecificação para grau raçãoRação animal e pré-misturas para ração

As farmacopeias diferem em seus limites. A tabela abaixo compara os principais ensaios das monografias da USP e da BP/Ph. Eur.

Principais limites das monografias de fumarato ferroso da USP e da BP/Ph. Eur.
EnsaioUSPBP / Ph. Eur.
Teor (base seca)97.0–101.0%93.0–101.0%
Ferro férricoNo máximo 2.0%No máximo 2.0%
SulfatoNo máximo 0.2%No máximo 0.2%
Perda por dessecaçãoNo máximo 1.5%No máximo 1.0%
ChumboNo máximo 10 ppmNo máximo 20 ppm
ArsênioNo máximo 3 ppmNo máximo 5 ppm
MercúrioNo máximo 3 ppmNo máximo 1 ppm

As especificações seguem a edição vigente

Os limites acima foram resumidos dos textos das monografias da USP 35 e da BP 2013 para fins de comparação. As farmacopeias são revisadas regularmente, e o material fornecido é sempre testado conforme a edição vigente do grau que você encomendar. Solicite-nos a especificação e o certificado de análise do seu grau.

Especificação típica de Fumarato ferroso

Especificações típicas
Ensaio Limite
Solubilidade Atende ao ensaio
Identificação Atende ao ensaio
Perda por dessecação a 105 °C 1.5 % máx.
Ferro férrico Máx. 2.0 %
Sulfato Máx. 0.2%
Teor 93.0% - 101.0%

Valores típicos. Especificações por grau e certificado de análise disponíveis sob solicitação.

Para que serve o fumarato ferroso?

  • Farmacêuticos: comprimidos, cápsulas e xaropes que previnem e tratam a anemia ferropriva, incluindo combinações pré-natais de fumarato ferroso com ácido fólico.
  • Fortificação de farinhas: farinha de trigo e farinha de milho, nas quais é um fortificante de ferro recomendado, e farinhas para macarrão.
  • Fortificação de alimentos: cereais infantis, cereais matinais, produtos de panificação, achocolatados em pó, macarrão instantâneo e sal duplamente fortificado.
  • Pré-misturas nutricionais e micronutrientes em pó que fornecem ferro junto com vitaminas e outros minerais.
  • Nutracêuticos e suplementos alimentares.
  • Nutrição animal: fonte de ferro em rações e pré-misturas para ração destinadas a aves, bovinos, animais de estimação e equinos.

Seu alto teor de ferro significa que é necessária menos matéria-prima por dose do que com a maioria dos outros sais de ferro, o que ajuda a manter os comprimidos pequenos e as taxas de inclusão em pré-misturas baixas.

Fumarato ferroso na fortificação de alimentos e farinhas

O fumarato ferroso é um dos compostos de ferro recomendados pela OMS, FAO, UNICEF, GAIN, Micronutrient Initiative e Food Fortification Initiative para a fortificação de farinha de trigo de baixa extração (branca). O nível recomendado depende de quanta farinha as pessoas consomem por dia.

Níveis de fumarato ferroso recomendados pela OMS e parceiros para farinha de trigo de baixa extração
Consumo médio de farinha por pessoaFerro adicionado como fumarato ferroso
Menos de 75 g por dia60 ppm
75–149 g por dia60 ppm
150–300 g por dia30 ppm
Mais de 300 g por dia20 ppm

Na Índia, as normas de fortificação da FSSAI permitem o fumarato ferroso como fonte de ferro para atta e maida fortificados, a 28–42.5 mg de ferro por kg, para sal duplamente fortificado, a 850–1100 ppm de ferro, e para produtos de cereais e de panificação fortificados.

O fumarato ferroso é muito utilizado pelos fabricantes de alimentos porque, por ser pouco solúvel em água, provoca menos alterações de cor e sabor durante o armazenamento do que sais solúveis em água, como o sulfato ferroso. Ele não é adequado para todas as aplicações: em achocolatados em pó, pode alterar a cor da bebida quando preparada com líquido fervente.

Em adultos, seu ferro é absorvido aproximadamente tão bem quanto o ferro do sulfato ferroso, o composto de referência. Em crianças pequenas, a absorção medida foi menor, mas alimentos fortificados com fumarato ferroso ainda assim demonstraram melhorar o estado nutricional de ferro de lactentes. A adição de ácido ascórbico (vitamina C) melhora a absorção.

Fumarato ferroso ou sulfato ferroso

O fumarato ferroso e o sulfato ferroso são os dois sais de ferro mais utilizados, e a Agarwal Life Sciences fabrica ambos. A escolha certa depende do produto.

Fumarato ferroso comparado com sulfato ferroso
Fumarato ferrosoSulfato ferroso
Ferro elementar32.9%20.1% (heptaidratado), 32.9% (monoidratado)
Solubilidade em águaLigeiramente solúvelFacilmente solúvel
Efeito na cor e no sabor dos alimentosMenos alterações durante o armazenamentoMaior probabilidade de causar alterações de cor e sabor
Absorção em adultosAproximadamente igual à do sulfato ferrosoComposto de referência
Recomendado pela OMS para farinha de trigo de baixa extraçãoSimSim

Os percentuais de ferro são calculados a partir da massa molecular. Para aplicações hidrossolúveis, como pré-misturas líquidas, o sulfato ferroso costuma ser a escolha mais simples; para alimentos secos que precisam manter a cor e o sabor na prateleira, costuma ser o fumarato ferroso.

Situação regulatória e código SH (HS)

  • Estados Unidos: reconhecido como GRAS (geralmente reconhecido como seguro) como suplemento nutricional segundo o 21 CFR 184.1307d, devendo atender à especificação do Food Chemicals Codex. Também consta como aditivo alimentar para alimentos para fins dietéticos especiais segundo o 21 CFR 172.350.
  • União Europeia, alimentos: forma de ferro permitida para adição a alimentos segundo o Regulation (EC) No 1925/2006 e para suplementos alimentares segundo a Directive 2002/46/EC.
  • União Europeia, rações: o fumarato de ferro(II) é autorizado como aditivo de oligoelemento em rações para todas as espécies animais segundo o Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2330.
  • Índia: fonte de ferro permitida pelas normas de fortificação de alimentos da FSSAI.
  • Código SH (HS): 2917.19 (US HTS 2917.19.10.00; Índia ITC-HS 2917 19 40, "Ferrous fumarate").

Verifique as regras do seu mercado

As regulamentações e os níveis permitidos mudam e variam conforme o país e a categoria de produto. Confirme os requisitos para o seu produto com a sua equipe regulatória e pergunte-nos quais documentos estão disponíveis para o seu grau.

Embalagem, armazenamento e manuseio

A Agarwal Life Sciences embala o fumarato ferroso em sacos de papel de 25 kg com revestimento interno de PEBD (LDPE) ou em tambores de PEAD (HDPE) de 25 kg e 50 kg.

Armazene em recipientes bem fechados e herméticos, em local seco, à temperatura ambiente e protegido da luz. Como outros pós finos de sais de ferro, pode irritar a pele, os olhos e as vias respiratórias; portanto, manuseie com controle de poeira e equipamento de proteção adequado, seguindo a ficha de dados de segurança.

Por que comprar fumarato ferroso da Agarwal Life Sciences

  • Um dos maiores fabricantes de fumarato ferroso da região, com 30 anos de experiência em fabricação.
  • Os seis graus em um único fornecedor: IP, BP, EP, USP, FCC e Feed.
  • Fabricação GMP em duas fábricas em MIDC Boisar–Tarapur, Maharashtra.
  • Certificações GMP, ISO 9001:2015, FSSC 22000 e FAMI-QS, licenças FSSAI e FDA Maharashtra, e certificações Halal e Kosher.
  • Produto personalizado conforme a sua especificação pela nossa equipe de P&D.
  • Atendimento a clientes em 39 países por meio de uma rede de armazéns e agentes de desembaraço.
  • Certificado de análise e amostras disponíveis mediante solicitação.

Perguntas frequentes

Quanto ferro elementar o fumarato ferroso contém?

O fumarato ferroso contém 32.87% de ferro elementar em massa, calculado a partir de sua massa molecular de 169.9 g/mol. Assim, 100 mg de fumarato ferroso fornecem cerca de 33 mg de ferro.

Qual é o número CAS e a fórmula do fumarato ferroso?

O número CAS do fumarato ferroso é 141-01-5. Sua fórmula molecular é C4H2FeO4 e sua massa molecular é 169.90 g/mol.

Qual é o código SH (HS) do fumarato ferroso?

O fumarato ferroso é classificado no código SH (HS) 2917.19. A linha tarifária dos EUA é 2917.19.10.00 e o código ITC-HS indiano é 2917 19 40, ambos denominados "Ferrous fumarate".

Qual é a diferença entre o fumarato ferroso USP, BP, EP e IP?

São o mesmo composto testado conforme farmacopeias diferentes: as Farmacopeias dos Estados Unidos, Britânica, Europeia e Indiana. Os limites diferem; por exemplo, a monografia da USP estabelece uma faixa de teor mais estreita do que a BP e a Ph. Eur. Escolha o grau exigido pelo seu mercado e pelo registro do seu produto.

O fumarato ferroso é melhor do que o sulfato ferroso para a fortificação de alimentos?

Para alimentos secos, costuma ser preferido, pois provoca menos alterações de cor e sabor durante o armazenamento, enquanto seu ferro é absorvido aproximadamente tão bem quanto o do sulfato ferroso em adultos. Ambos são recomendados pela OMS e seus parceiros para farinha de trigo de baixa extração.

O fumarato ferroso é solúvel em água?

Apenas ligeiramente. É pouco solúvel em água, mas se dissolve em ácido diluído, como o ácido do estômago, e é por isso que funciona como suplemento de ferro e causa poucas alterações em alimentos fortificados.

O fumarato ferroso é GRAS e aprovado na UE?

Sim. Nos EUA, é reconhecido como GRAS segundo o 21 CFR 184.1307d. Na UE, é uma forma de ferro permitida para alimentos fortificados e suplementos alimentares, e o fumarato de ferro(II) é autorizado como aditivo em rações para todas as espécies animais.

Quanto fumarato ferroso é adicionado à farinha de trigo?

A OMS e seus parceiros recomendam de 20 a 60 ppm de ferro proveniente de fumarato ferroso em farinha de trigo de baixa extração, conforme o consumo diário de farinha: 60 ppm onde as pessoas consomem menos de 150 g por dia, caindo para 20 ppm acima de 300 g por dia. Normas nacionais, como as da FSSAI na Índia, estabelecem seus próprios níveis.

O fumarato ferroso pode ser usado em sal duplamente fortificado?

Sim. As normas da FSSAI da Índia permitem o fumarato ferroso como fonte de ferro para sal duplamente fortificado, a 850 a 1100 ppm de ferro.

Como o fumarato ferroso deve ser armazenado?

Em recipientes bem fechados e herméticos, em local seco, à temperatura ambiente e protegido da luz.

Em que embalagens a Agarwal Life Sciences fornece o fumarato ferroso?

Sacos de papel de 25 kg com revestimento interno de PEBD (LDPE) ou tambores de PEAD (HDPE) de 25 kg e 50 kg.

Posso obter uma amostra e um certificado de análise?

Sim. Envie-nos o grau, a quantidade e o destino pelo formulário de consulta e retornaremos com uma cotação. Amostras e o certificado de análise do seu grau estão disponíveis mediante solicitação.

Fontes

  1. PubChem: Ferrous fumarate (CID 6433164)
  2. US 21 CFR 184.1307d: Ferrous fumarate (GRAS)
  3. US 21 CFR 172.350: Fumaric acid and salts of fumaric acid
  4. USP 35 monograph: Ferrous Fumarate
  5. British Pharmacopoeia 2013: Ferrous Fumarate
  6. Food Chemicals Codex: Ferrous Fumarate
  7. WHO, FAO, UNICEF, GAIN, MI and FFI: Recommendations on wheat and maize flour fortification (2009)
  8. FSSAI: Compendium of Food Fortification Regulations (2021)
  9. Fidler et al., British Journal of Nutrition (2003): iron absorption from ferrous fumarate
  10. Hurrell, Nutrition Reviews (2010): ferrous fumarate in foods for infants and young children
  11. Regulation (EC) No 1925/2006, Annex II: vitamin and mineral substances
  12. Directive 2002/46/EC, Annex II: food supplements
  13. Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2330: iron compounds as feed additives
  14. US Harmonized Tariff Schedule 2917.19.10.00
  15. India ITC-HS 2917 19 40: Ferrous fumarate

Última revisão em 2 de outubro de 2026. Informações apenas para fornecimento industrial; não constitui orientação médica.

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