Fumarato ferroso

El fumarato ferroso, también llamado fumarato de hierro(II), es la sal de hierro del ácido fumárico, con la fórmula C4H2FeO4 y un peso molecular de 169.9 g/mol. El hierro representa el 32.87% del peso de la molécula.

Es un polvo inodoro, de color naranja rojizo a marrón rojizo. Es solo ligeramente soluble en agua, pero se disuelve en ácido diluido, como el ácido del estómago, que es la vía por la que el organismo absorbe su hierro.

El grado del fumarato ferroso lo determina la norma con la que se analiza, y el adecuado depende del producto en el que se incorpora y del mercado en el que se vende. Agarwal Life Sciences fabrica los seis.

Las farmacopeas difieren en sus límites. La tabla siguiente compara los ensayos principales de las monografías de la USP y de la BP/Ph. Eur.

• Productos farmacéuticos: comprimidos, cápsulas y jarabes que previenen y tratan la anemia por deficiencia de hierro, incluidas las combinaciones prenatales de fumarato ferroso con ácido fólico.
• Fortificación de harinas: harina de trigo y harina de maíz, en las que es un fortificante de hierro recomendado, y harinas para fideos.
• Fortificación de alimentos: cereales infantiles, cereales de desayuno, productos de panificación, bebidas en polvo a base de cacao, fideos instantáneos y sal doblemente fortificada.
• Premezclas nutricionales y micronutrientes en polvo que aportan hierro junto con vitaminas y otros minerales.
• Nutracéuticos y complementos alimenticios.
• Nutrición animal: fuente de hierro en piensos y premezclas para piensos destinados a aves de corral, ganado bovino, mascotas y caballos.

Su alto contenido de hierro hace que se necesite menos material por dosis que con la mayoría de las demás sales de hierro, lo que ayuda a mantener los comprimidos pequeños y las tasas de inclusión en premezclas bajas.

El fumarato ferroso es uno de los compuestos de hierro recomendados por la OMS, la FAO, UNICEF, GAIN, la Micronutrient Initiative y la Food Fortification Initiative para fortificar la harina de trigo de baja extracción (blanca). El nivel recomendado depende de la cantidad de harina que la población consume al día.

En la India, la normativa de fortificación de la FSSAI permite el fumarato ferroso como fuente de hierro para el atta y la maida fortificados a 28–42.5 mg de hierro por kg, para la sal doblemente fortificada a 850–1100 ppm de hierro, y para productos de cereales fortificados y productos de panadería.

El fumarato ferroso es apreciado por los fabricantes de alimentos porque, al ser poco soluble en agua, provoca menos cambios en el color y el sabor del alimento durante el almacenamiento que las sales solubles en agua, como el sulfato ferroso. No es adecuado para todas las aplicaciones: en las bebidas en polvo a base de cacao puede decolorar la bebida cuando se prepara con líquido hirviendo.

En adultos, su hierro se absorbe aproximadamente igual de bien que el hierro del sulfato ferroso, el compuesto de referencia. En niños pequeños se ha medido una absorción menor, pero se ha demostrado igualmente que los alimentos fortificados con fumarato ferroso mejoran el estado de hierro de los lactantes. La adición de ácido ascórbico (vitamina C) mejora la absorción.

El fumarato ferroso y el sulfato ferroso son las dos sales de hierro más utilizadas, y Agarwal Life Sciences fabrica ambas. La elección adecuada depende del producto.

Los porcentajes de hierro se calculan a partir del peso molecular. Para aplicaciones solubles en agua, como las premezclas líquidas, el sulfato ferroso suele ser la opción más sencilla; para alimentos secos que deben conservar su color y sabor en el lineal, suele serlo el fumarato ferroso.

• Estados Unidos: confirmado como GRAS (Generalmente Reconocido como Seguro) como complemento nutritivo en virtud de 21 CFR 184.1307d, y debe cumplir la especificación del Food Chemicals Codex. También figura como aditivo alimentario para alimentos destinados a usos dietéticos especiales en virtud de 21 CFR 172.350.
• Unión Europea, alimentos: forma de hierro autorizada para su adición a los alimentos en virtud del Regulation (EC) No 1925/2006, y para complementos alimenticios en virtud de la Directive 2002/46/EC.
• Unión Europea, piensos: el fumarato de hierro(II) está autorizado como aditivo para piensos del grupo de oligoelementos para todas las especies animales en virtud del Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2330.
• India: fuente de hierro autorizada por la normativa de fortificación de alimentos de la FSSAI.
• Código SA (HS): 2917.19 (HTS de EE. UU. 2917.19.10.00; ITC-HS de la India 2917 19 40, "Ferrous fumarate").

Agarwal Life Sciences envasa el fumarato ferroso en sacos de papel de 25 kg con bolsa interior de LDPE, o en bidones de HDPE de 25 kg y 50 kg.

Almacénelo en envases bien cerrados y herméticos, en un lugar seco a temperatura ambiente y protegido de la luz. Como otras sales de hierro en polvo fino, puede irritar la piel, los ojos y las vías respiratorias, por lo que debe manipularse con control de polvo y el equipo de protección adecuado, siguiendo la ficha de datos de seguridad.

• Uno de los mayores fabricantes de fumarato ferroso de la región, con 30 años de experiencia en fabricación.
• Los seis grados de un único proveedor: IP, BP, EP, USP, FCC y Feed.
• Fabricación GMP en dos plantas en MIDC Boisar–Tarapur, Maharashtra.
• Certificaciones GMP, ISO 9001:2015, FSSC 22000 y FAMI-QS, licencias de la FSSAI y de la FDA Maharashtra, y certificación Halal y Kosher.
• Producto personalizado según su especificación por nuestro equipo de I+D.
• Clientes en 39 países, atendidos a través de una red de almacenes y agentes de despacho.
• Certificado de análisis y muestras disponibles bajo solicitud.