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Sulfato ferroso heptahidratado

El sulfato ferroso heptahidratado (FeSO4·7H2O) es la forma cristalina del sulfato ferroso: cristales de color verde claro a verde azulado con aproximadamente un 20% de hierro, utilizados en suplementos de hierro para la anemia, la fortificación de alimentos y los piensos. Agarwal Life Sciences lo fabrica en grados BP, USP y Feed en plantas con certificación GMP en Maharashtra (India) y abastece a clientes en 39 países.

Hierro elemental (teórico)
20.1%
Número CAS
7782-63-0
EE. UU. 21 CFR 184.1315
GRAS
Código SA (HS)
2833.29

Grados disponibles

  • BP
  • USP
  • Feed
En esta página
  1. ¿Qué es el sulfato ferroso heptahidratado?
  2. Grados de sulfato ferroso heptahidratado: BP, USP y Feed
  3. Especificación típica de Sulfato ferroso heptahidratado
  4. ¿Para qué se utiliza el sulfato ferroso heptahidratado?
  5. Heptahidrato frente a monohidrato: qué forma elegir
  6. Sulfato ferroso en la fortificación de harinas
  7. Situación regulatoria y código SA (HS)
  8. Envasado y almacenamiento: cómo conservar su color verde
  9. Por qué adquirir sulfato ferroso de Agarwal Life Sciences
  10. Productos y aplicaciones relacionados
  11. Preguntas frecuentes
  12. Fuentes

¿Qué es el sulfato ferroso heptahidratado?

El sulfato ferroso heptahidratado es sulfato de hierro(II) con siete moléculas de agua de cristalización: FeSO4·7H2O, con un peso molecular de 278.01 g/mol. El hierro representa el 20.09% de su peso, calculado a partir de dicho peso molecular.

Se presenta como polvo cristalino de color verde claro o como cristales de color verde azulado, fácilmente solubles en agua: 1 g se disuelve en aproximadamente 1.5 mL. Es el compuesto de hierro de referencia con el que se compara la absorción de otras sales de hierro.

Identidad y propiedades del sulfato ferroso heptahidratado
PropiedadValor
Nombre químicoSulfato de hierro(II) heptahidratado; vitriolo verde
Número CAS7782-63-0 (algunas monografías citan 7720-78-7, la sal anhidra)
Fórmula molecularFeSO4·7H2O
Peso molecular278.01 g/mol
Hierro elemental20.09% (teórico)
AspectoPolvo cristalino de color verde claro o cristales de color verde azulado
SolubilidadFácilmente soluble en agua

Grados de sulfato ferroso heptahidratado: BP, USP y Feed

Grados de sulfato ferroso heptahidratado y uso de cada uno
GradoNormaUso habitual
BPFarmacopea Británica (monografía de la Ph. Eur.)Medicamentos de hierro para el Reino Unido, la UE y los mercados que hacen referencia a la BP
USPFarmacopea de los Estados UnidosMedicamentos y suplementos de hierro para EE. UU. y los mercados que siguen la USP
FeedEspecificación de grado para piensosPiensos y premezclas para piensos
Límites principales de las monografías de la USP y la Ph. Eur. del sulfato ferroso heptahidratado
EnsayoUSPPh. Eur. / BP
Valoración99.5–104.5% FeSO4·7H2O98.0–105.0%
Iones férricosn/aNo más del 0.5%
pH (solución)n/a3.0–4.0
Manganeson/aNo más del 0.1%

Las especificaciones siguen la edición vigente

Los límites anteriores se han resumido, a efectos de comparación, a partir de los textos de las monografías de la USP 35 y la Ph. Eur. 6.0; desde entonces, los límites de impurezas se han trasladado a los capítulos de impurezas elementales. El producto suministrado se analiza conforme a la edición vigente del grado que usted pida. Solicítenos la especificación y el certificado de análisis de su grado.

Especificación típica de Sulfato ferroso heptahidratado

Especificaciones típicas
Aspecto Light Green Granular
2~4mm
Parámetros Indicadores Resultados
Pureza ≥ 98.0% 98.0%
Fe2+ ≥ 19.6% 19.8%
Insolubles en agua ≤ 0.10% 0.06%
Pb ≤ 20ppm 8ppm
As ≤ 5ppm 1ppm
Cd ≤ 5ppm 3ppm

Valores típicos. Las especificaciones por grado y el certificado de análisis están disponibles a petición.

¿Para qué se utiliza el sulfato ferroso heptahidratado?

  • Productos farmacéuticos: comprimidos y soluciones orales para prevenir y tratar la anemia por deficiencia de hierro. El sulfato ferroso figura en la Lista Modelo de Medicamentos Esenciales de la OMS.
  • Fortificación de alimentos: fuente de hierro para harina de trigo, sal doblemente fortificada y productos de cereales.
  • Premezclas nutricionales y nutracéuticos.
  • Piensos: fuente de hierro para todas las especies animales, normalmente tras secarlo hasta monohidrato para su uso en premezclas.
  • Industria y agricultura: tratamiento de aguas, reducción del cromo(VI) en el cemento y corrección de la deficiencia de hierro en plantas y céspedes.

Heptahidrato frente a monohidrato: qué forma elegir

Ambas formas son la misma sal de hierro; se diferencian en la cantidad de agua que contienen. Agarwal Life Sciences fabrica las dos.

Sulfato ferroso heptahidratado comparado con el monohidrato
HeptahidratoMonohidrato (seco)
FórmulaFeSO4·7H2OFeSO4·H2O
Hierro elemental (teórico)20.1%32.9%
AspectoCristales de color verde claro a verde azuladoPolvo de color blanco grisáceo a beige
DisoluciónSe disuelve rápidamenteSe disuelve lentamente pero por completo
EstabilidadPierde agua en aire seco y se oxida en aire húmedoMás estable durante el almacenamiento
Elección habitualSoluciones, líquidos y procesamiento farmacéuticoPremezclas secas, piensos y fortificación de harinas

Como el monohidrato contiene aproximadamente 1.6 veces más hierro por kilogramo, suele ser la forma más económica cuando el hierro se compra en función del contenido, como en las premezclas para piensos.

Sulfato ferroso en la fortificación de harinas

La OMS y sus socios recomiendan el sulfato ferroso como fortificante de hierro para la harina de trigo de baja extracción (blanca), en los mismos niveles que el fumarato ferroso.

Niveles de sulfato ferroso recomendados por la OMS para la harina de trigo de baja extracción
Consumo medio de harina por personaHierro añadido en forma de sulfato ferroso
Menos de 75 g al día60 ppm
75–149 g al día60 ppm
150–300 g al día30 ppm
Más de 300 g al día20 ppm

En la India, la normativa de fortificación de la FSSAI permite el sulfato ferroso en atta y maida fortificadas (28–42.5 mg de hierro por kg), en la sal doblemente fortificada (850–1100 ppm de hierro) y en productos de cereales y productos de panadería fortificados. No es una fuente de hierro permitida para el arroz fortificado. Al ser soluble en agua, puede provocar cambios de color y sabor en algunos alimentos a base de cereales, razón por la cual a menudo se elige el fumarato ferroso para los productos secos.

Situación regulatoria y código SA (HS)

  • Estados Unidos: reconocido como GRAS (Generalmente Reconocido como Seguro) en virtud del 21 CFR 184.1315 como complemento nutritivo y coadyuvante tecnológico, también en preparados para lactantes.
  • Unión Europea, alimentos: forma de hierro permitida para su adición a los alimentos en virtud del Regulation (EC) No 1925/2006 y para complementos alimenticios en virtud de la Directive 2002/46/EC.
  • Unión Europea, piensos: el sulfato de hierro(II) heptahidratado está autorizado como aditivo para piensos del grupo de oligoelementos para todas las especies animales en virtud del Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2330.
  • India: fuente de hierro permitida por la normativa de fortificación de alimentos de la FSSAI.
  • Código SA (HS): 2833.29 (ITC-HS de la India 2833 29 10, sulfato ferroso).

Compruebe la normativa de su mercado

La normativa y los niveles permitidos varían según el país y la categoría de producto, y cambian con el tiempo. Confirme los requisitos de su producto con su equipo regulatorio y consúltenos qué documentos están disponibles para su grado.

Envasado y almacenamiento: cómo conservar su color verde

Agarwal Life Sciences envasa el sulfato ferroso heptahidratado en sacos de papel de 25 kg con bolsa interior o en bidones de HDPE de 50 kg con bolsa interior.

El heptahidrato requiere cuidados durante el almacenamiento. En aire seco pierde agua (eflorece); en aire húmedo se oxida y adquiere un color amarillo pardusco al formarse sulfato férrico básico. La USP exige que el producto farmacéutico lleve una advertencia de no utilizar cristales recubiertos de esa capa amarillo pardusca. Consérvelo en envases bien cerrados y herméticos, en un lugar fresco y seco, y vuelva a cerrar los envases abiertos.

Por qué adquirir sulfato ferroso de Agarwal Life Sciences

  • Heptahidrato y monohidrato de un mismo fabricante, junto con fumarato ferroso.
  • Grados BP, USP y Feed (piensos).
  • 30 años de experiencia en fabricación, en dos plantas GMP en MIDC Boisar–Tarapur (Maharashtra).
  • Certificaciones GMP, ISO 9001:2015, FSSC 22000 y FAMI-QS, además de certificación Halal y Kosher.
  • Abastecemos a clientes en 39 países; certificado de análisis y muestras a petición.

Preguntas frecuentes

¿Cuánto hierro contiene el sulfato ferroso heptahidratado?

Aproximadamente un 20.1% de hierro elemental en peso, calculado a partir de su peso molecular de 278.01 g/mol. Así, 100 mg aportan unos 20 mg de hierro.

¿Cuál es el número CAS del sulfato ferroso heptahidratado?

El número CAS es 7782-63-0. Algunas monografías y documentos citan el 7720-78-7, que corresponde al sulfato ferroso anhidro.

¿Qué diferencia hay entre el sulfato ferroso heptahidratado y el monohidratado?

El heptahidrato contiene siete moléculas de agua y aproximadamente un 20% de hierro; el monohidrato contiene una y aproximadamente un 33% de hierro. El monohidrato es más estable y económico para premezclas secas y piensos; el heptahidrato se disuelve rápidamente, lo que lo hace adecuado para líquidos y procesamiento.

¿Por qué el sulfato ferroso se vuelve marrón?

En aire húmedo, el hierro(II) se oxida a hierro(III) y se forma sulfato férrico básico de color amarillo pardusco sobre los cristales. Para evitarlo, consérvelo en envases herméticos en un lugar fresco y seco.

¿Está aprobado el sulfato ferroso para uso alimentario?

Sí. Es GRAS en EE. UU. en virtud del 21 CFR 184.1315, es una forma de hierro permitida para alimentos fortificados y complementos alimenticios en la UE y es una fuente de hierro permitida por la normativa de fortificación de la FSSAI en la India.

¿Cuánto sulfato ferroso se añade a la harina de trigo?

La OMS y sus socios recomiendan de 20 a 60 ppm de hierro procedente de sulfato ferroso en la harina de trigo de baja extracción, según el consumo diario de harina. Las normas nacionales fijan sus propios niveles.

¿Se puede utilizar el sulfato ferroso en piensos?

Sí. El sulfato de hierro(II) está autorizado en la UE como aditivo para piensos del grupo de oligoelementos para todas las especies animales. Para las premezclas suele preferirse el monohidrato por su mayor contenido de hierro y su estabilidad.

¿Cuál es el código SA (HS) del sulfato ferroso?

El sulfato ferroso se clasifica en el código SA (HS) 2833.29. El código ITC-HS de la India es 2833 29 10.

¿En qué envases se suministra el sulfato ferroso heptahidratado?

En sacos de papel de 25 kg con bolsa interior o en bidones de HDPE de 50 kg con bolsa interior.

Fuentes

  1. PubChem: Ferrous sulfate heptahydrate (CID 62662)
  2. USP 35 monograph: Ferrous Sulfate
  3. Ph. Eur. 6.0 monograph 0083: Ferrous sulphate heptahydrate
  4. JECFA specification: Ferrous sulfate (1999)
  5. US 21 CFR 184.1315: Ferrous sulfate (GRAS)
  6. WHO: Recommendations on wheat and maize flour fortification (2009)
  7. FSSAI: Compendium of Food Fortification Regulations (2021)
  8. Hurrell, Nutrition Reviews (2010): iron absorption relative to ferrous sulphate
  9. Zimmermann et al. (2005): comparison of iron fortification compounds
  10. Regulation (EU) No 1161/2011: permitted mineral substances in foods and supplements
  11. Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2330: iron compounds as feed additives
  12. Iron(II) sulfate: uses and properties
  13. India ITC-HS 2833 29 10: Ferrous sulphate

Última revisión: 2 de octubre de 2026. Información solo para suministro industrial; no constituye consejo médico.

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