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Sulfato ferroso monohidratado

El sulfato ferroso monohidratado, también llamado sulfato ferroso seco (FeSO4·H2O), es sulfato ferroso al que se le ha eliminado la mayor parte del agua: un polvo de color blanco grisáceo a beige con aproximadamente un 33% de hierro, utilizado en suplementos de hierro, en la fortificación de harinas y alimentos y en premezclas para piensos. Agarwal Life Sciences lo fabrica en grados BP, USP y Feed en plantas con certificación GMP en Maharashtra (India) y abastece a clientes en 39 países.

Hierro elemental (teórico)
32.9%
Número CAS
17375-41-6
EE. UU. 21 CFR 184.1315
GRAS
Código SA (HS)
2833.29

Grados disponibles

  • BP
  • USP
  • Feed
En esta página
  1. ¿Qué es el sulfato ferroso monohidratado?
  2. Grados de sulfato ferroso seco: BP, USP y Feed
  3. Especificación típica de Sulfato ferroso monohidratado
  4. ¿Para qué se utiliza el sulfato ferroso monohidratado?
  5. Monohidrato frente a heptahidrato: qué forma elegir
  6. Sulfato ferroso seco en la fortificación de harinas
  7. Situación regulatoria y código SA (HS)
  8. Envasado y almacenamiento
  9. Por qué adquirir sulfato ferroso seco de Agarwal Life Sciences
  10. Productos y aplicaciones relacionados
  11. Preguntas frecuentes
  12. Fuentes

¿Qué es el sulfato ferroso monohidratado?

El sulfato ferroso monohidratado es sulfato de hierro(II) con una molécula de agua: FeSO4·H2O, con un peso molecular de 169.92 g/mol. El hierro representa el 32.87% de su peso, calculado a partir de dicho peso molecular, frente a aproximadamente un 20% en el heptahidrato.

Las farmacopeas lo denominan sulfato ferroso seco: sulfato ferroso hidratado del que se ha eliminado parte del agua mediante secado. Es un polvo de color blanco grisáceo a beige que se disuelve en agua lentamente pero por completo.

Identidad y propiedades del sulfato ferroso monohidratado
PropiedadValor
Nombre químicoSulfato de hierro(II) monohidratado; sulfato ferroso seco
Número CAS17375-41-6 (también se citan 13463-43-9 y 7720-78-7)
Fórmula molecularFeSO4·H2O
Peso molecular169.92 g/mol
Hierro elemental32.87% (teórico)
AspectoPolvo de color blanco grisáceo a beige
SolubilidadFácilmente soluble en agua, aunque se disuelve lentamente

Grados de sulfato ferroso seco: BP, USP y Feed

Grados de sulfato ferroso monohidratado y uso de cada uno
GradoNormaUso habitual
BPFarmacopea Británica (monografía de la Ph. Eur.)Comprimidos y cápsulas de hierro para los mercados que siguen la BP y para la UE
USPFarmacopea de los Estados Unidos (Dried Ferrous Sulfate)Comprimidos y suplementos de hierro para EE. UU. y los mercados que siguen la USP
FeedEspecificación de grado para piensosPiensos y premezclas para piensos
Límites principales de las monografías de la USP y la Ph. Eur. del sulfato ferroso seco
EnsayoUSPPh. Eur. / BP
Valoración (como FeSO4)86.0–89.0%86.0–90.0%
Iones férricosn/aNo más del 0.50%
pH (solución)n/a3.0–4.0
Sustancias insolublesNo más del 0.05%n/a

Las especificaciones siguen la edición vigente

Los límites anteriores se han resumido, a efectos de comparación, a partir de los textos de las monografías de la USP 35 y la Ph. Eur. 6.0; desde entonces, los límites de impurezas se han trasladado a los capítulos de impurezas elementales. El producto suministrado se analiza conforme a la edición vigente del grado que usted pida. Solicítenos la especificación y el certificado de análisis de su grado.

Especificación típica de Sulfato ferroso monohidratado

Especificaciones típicas
Parámetros Especificación
FeSO4.H20 89% mín.
Fe 30% mín.
Pb 15 ppm máx.
Cd 10 ppm máx.
Hg Ausente
As Ausente

Valores típicos. Las especificaciones por grado y el certificado de análisis están disponibles a petición.

¿Para qué se utiliza el sulfato ferroso monohidratado?

  • Productos farmacéuticos: comprimidos y cápsulas de hierro compactos para la anemia por deficiencia de hierro, en los que el mayor contenido de hierro permite dosis pequeñas.
  • Fortificación de harinas y alimentos: fuente de hierro para harina de trigo, sal doblemente fortificada y productos de cereales.
  • Premezclas nutricionales: mezclas secas de vitaminas y minerales para fabricantes de alimentos.
  • Piensos: la fuente de hierro más habitual en las premezclas para piensos destinados a aves de corral, cerdos, ganado bovino y otras especies.
  • Agricultura e industria: fertilizantes con hierro como micronutriente, reducción del cromo(VI) en el cemento y tratamiento de aguas.

Monohidrato frente a heptahidrato: qué forma elegir

Sulfato ferroso monohidratado comparado con el heptahidrato
Monohidrato (seco)Heptahidrato
FórmulaFeSO4·H2OFeSO4·7H2O
Hierro elemental (teórico)32.9%20.1%
AspectoPolvo de color blanco grisáceo a beigeCristales de color verde claro a verde azulado
DisoluciónLenta pero completaRápida
EstabilidadMás estable durante el almacenamientoPierde agua en aire seco y se oxida en aire húmedo
Elección habitualPremezclas secas, piensos, fortificación de harinas, comprimidosSoluciones y procesamiento farmacéutico

El monohidrato contiene aproximadamente 1.6 veces más hierro por kilogramo, por lo que se necesita menos material, embalaje y flete para la misma cantidad de hierro. Agarwal Life Sciences fabrica ambas formas.

Sulfato ferroso seco en la fortificación de harinas

La OMS y sus socios recomiendan el sulfato ferroso como fortificante de hierro para la harina de trigo de baja extracción (blanca), en los mismos niveles que el fumarato ferroso: 60 ppm de hierro cuando el consumo de harina es inferior a 150 g al día, 30 ppm con 150–300 g y 20 ppm por encima de 300 g. Las guías técnicas para harinas especifican la forma seca.

En la India, la normativa de fortificación de la FSSAI permite el sulfato ferroso en atta y maida fortificadas (28–42.5 mg de hierro por kg), en la sal doblemente fortificada (850–1100 ppm de hierro) y en productos de cereales y productos de panadería fortificados. No es una fuente de hierro permitida para el arroz fortificado.

Al ser soluble en agua, el sulfato ferroso puede provocar cambios de color y sabor en algunos alimentos a base de cereales, por lo que conviene probar el producto terminado; el fumarato ferroso es una alternativa para los alimentos sensibles.

Situación regulatoria y código SA (HS)

  • Estados Unidos: reconocido como GRAS (Generalmente Reconocido como Seguro) en virtud del 21 CFR 184.1315, que abarca tanto el heptahidrato como la forma seca, como complemento nutritivo y coadyuvante tecnológico.
  • Unión Europea, alimentos: forma de hierro permitida para su adición a los alimentos en virtud del Regulation (EC) No 1925/2006 y para complementos alimenticios en virtud de la Directive 2002/46/EC.
  • Unión Europea, piensos: el sulfato de hierro(II) monohidratado está autorizado como aditivo para piensos del grupo de oligoelementos para todas las especies animales en virtud del Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2330 (número de identificación 3b103), y se incorpora a los piensos en forma de premezcla.
  • India: fuente de hierro permitida por la normativa de fortificación de alimentos de la FSSAI.
  • Código SA (HS): 2833.29 (ITC-HS de la India 2833 29 10, sulfato ferroso).

Compruebe la normativa de su mercado

La normativa, los niveles máximos en piensos y los usos alimentarios permitidos varían según el país y cambian con el tiempo. Confirme los requisitos de su producto con su equipo regulatorio y consúltenos qué documentos están disponibles para su grado.

Envasado y almacenamiento

Agarwal Life Sciences envasa el sulfato ferroso monohidratado en sacos de papel de 25 kg con bolsa interior o en bidones de HDPE de 50 kg.

Es más estable que el heptahidrato, pero, como todas las sales ferrosas, se oxida y se torna marrón en aire húmedo. Consérvelo en envases herméticos en un lugar fresco y seco, y vuelva a cerrar los envases abiertos.

Por qué adquirir sulfato ferroso seco de Agarwal Life Sciences

  • Monohidrato y heptahidrato de un mismo fabricante, junto con fumarato ferroso.
  • Grados BP, USP y Feed (piensos).
  • 30 años de experiencia en fabricación, en dos plantas GMP en MIDC Boisar–Tarapur (Maharashtra).
  • Certificaciones GMP, ISO 9001:2015, FSSC 22000 y FAMI-QS, además de certificación Halal y Kosher.
  • Abastecemos a clientes en 39 países; certificado de análisis y muestras a petición.

Preguntas frecuentes

¿El sulfato ferroso seco es lo mismo que el sulfato ferroso monohidratado?

En esencia, sí. Las farmacopeas definen el sulfato ferroso seco como sulfato ferroso hidratado al que se le ha eliminado parte del agua; está formado principalmente por el monohidrato.

¿Cuánto hierro contiene el sulfato ferroso monohidratado?

Aproximadamente un 32.9% de hierro elemental en peso, calculado a partir de su peso molecular de 169.92 g/mol. El producto de grado para piensos suele venderse con un contenido de hierro garantizado.

¿Cuál es el número CAS del sulfato ferroso monohidratado?

El número CAS es 17375-41-6. En monografías y documentos también pueden aparecer el 13463-43-9 (el hidrato) y el 7720-78-7 (sulfato ferroso anhidro).

¿Cuál es la valoración USP del sulfato ferroso seco?

La monografía Dried Ferrous Sulfate de la USP exige un 86.0–89.0% de FeSO4. La monografía de sulfato ferroso seco de la Ph. Eur. admite un 86.0–90.0%.

¿Por qué se prefiere el monohidrato en las premezclas para piensos?

Contiene aproximadamente 1.6 veces más hierro por kilogramo que el heptahidrato y es más estable durante el almacenamiento, por lo que se mezcla y se conserva mejor en las premezclas secas.

¿Está permitido el sulfato ferroso en el arroz fortificado en la India?

No. La FSSAI permite el sulfato ferroso en atta, maida, sal doblemente fortificada y productos de cereales fortificados, pero el arroz fortificado debe utilizar pirofosfato férrico o EDTA férrico sódico.

¿Qué diferencia hay entre el sulfato ferroso monohidratado y el heptahidratado?

El monohidrato contiene una molécula de agua y aproximadamente un 33% de hierro; el heptahidrato contiene siete y aproximadamente un 20% de hierro. El monohidrato es adecuado para premezclas secas, piensos y harinas; el heptahidrato se disuelve rápidamente, lo que lo hace adecuado para líquidos.

¿Cuál es el código SA (HS) del sulfato ferroso monohidratado?

El sulfato ferroso se clasifica en el código SA (HS) 2833.29. El código ITC-HS de la India es 2833 29 10.

¿En qué envases se suministra el sulfato ferroso monohidratado?

En sacos de papel de 25 kg con bolsa interior o en bidones de HDPE de 50 kg.

Fuentes

  1. PubChem: Ferrous sulfate monohydrate (CID 62712)
  2. USP 35 monograph: Dried Ferrous Sulfate
  3. Ph. Eur. 6.0 monograph 2340: Ferrous sulphate, dried
  4. JECFA specification: Ferrous sulfate, dried (1999)
  5. US 21 CFR 184.1315: Ferrous sulfate (GRAS)
  6. WHO: Recommendations on wheat and maize flour fortification (2009)
  7. FSSAI: Compendium of Food Fortification Regulations (2021)
  8. Zimmermann et al. (2005): comparison of iron fortification compounds
  9. Regulation (EU) No 1161/2011: permitted mineral substances in foods and supplements
  10. Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2330: iron compounds as feed additives
  11. UK FSA register: iron(II) sulphate monohydrate, 3b103
  12. India ITC-HS 2833 29 10: Ferrous sulphate

Última revisión: 2 de octubre de 2026. Información solo para suministro industrial; no constituye consejo médico.

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